Register

In december 2008 is de CCMO gestart met een proefversie van haar openbare register met kerngegevens over mensgebonden onderzoek. Opname van deze basale gegevens was op vrijwillige basis, maar is standaard voor alle nieuwe studies sinds 1 november 2009.
Het raadplegen van het CCMO-register kan zonder gebruikersnaam of wachtwoord.

Opdrachtgevers kunnen de CCMO verzoeken af te zien van de plaatsing van de kerngegevens in het openbare register. In het schriftelijk verzoek moet helder beargumenteerd worden waarom de basale gegevens van een specifieke studie geweerd zouden moeten worden uit het openbare register. Het verzoek dient vergezeld te gaan van het betreffende onderzoeksprotocol. De CCMO beoordeelt deze verzoeken op individuele (studie) basis. Verzoeken kunnen voor alle typen klinisch onderzoek ingediend worden.

Ga naar het trialregister

Welke gegevens worden openbaar?
De openbare kerngegevens staan in het Algemeen Beoordeling- en Registratie (ABR) formulier en zijn als zodanig gemarkeerd.
Ze komen pas in het openbare CCMO-register als het besluit van de toetsende commissie (erkende METC) door de CCMO is ontvangen. Voor het doorsturen van het besluit naar de CCMO geldt een termijn van max zeven werkdagen.

WHO-erkenning
De CCMO heeft bij de WHO erkenning van haar openbare register aangevraagd. Wanneer de WHO het CCMO-register erkent, volstaat het invullen van het ABR-formulier en de beoordeling daarvan door een erkende METC. Een tweede registratie in een trial register is dan niet langer noodzakelijk. Zo ver is het nog niet. Registratie in een door de WHO erkend trial register, zoals www.trialregister.nl is dus nog steeds nodig.

Suggesties
Suggesties om de proefversie te verbeteren zijn welkom en kunnen gestuurd worden naar admin@ccmo.nl