Uw zoektocht leverde 8 treffers op.

Voor onderzoekers > Stappenplan toetsing TC > stap1: WMO?
WMO: moet uw onderzoek getoetst?

Wet- en regelgeving
Op deze pagina vindt u een overzicht van de voor de WMO-toetsing meest relevante wetten, besluiten en richtlijnen. - Internationale wet- en regelgeving -

Actueel > Nieuwsoverzicht > Gratis e-learning voor onderzoekers
De CCMO heeft een gratis e-learning ontwikkeld: Onderzoekswijs.nl. Hiermee kunnen klinisch onderzoekers kennis opdoen over de wet- en ...

Veelgestelde vragen; vragen per categorie: Reikwijdte WMO > Wanneer valt onderzoek onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)?
Onderzoek valt onder de WMO als aan de volgende twee voorwaarden is voldaan: - er is sprake van medisch-wetenschappelijk onderzoek; en - de proefpersonen worden aan handelingen onderworpen, en/of ...

Veelgestelde vragen; vragen per categorie: Reikwijdte WMO > Wij zijn bezig een fase IV-geneesmiddelen-onderzoek op te zetten. Het geneesmiddel is al geregistreerd. Moet het onderzoek dan nog worden getoetst?
Dat hangt ervan af. De WMO geldt voor al het medisch-wetenschappelijk onderzoek waarbij personen aan handelingen worden onderworpen of hen gedragsregels worden opgelegd. Het maakt hierbij niet uit of ...

Veelgestelde vragen; vragen per categorie: Reikwijdte WMO > Valt alleen geneesmiddelenonderzoek onder de WMO?
Nee. Al het medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen valt onder de WMO. Dus niet alleen geneesmiddelen-onderzoek, maar ook bijvoorbeeld verpleegkundig onderzoek, fysiotherapeutisch onderzoek en ...

Veelgestelde vragen; vragen per categorie: Reikwijdte WMO > Ons onderzoek bestaat enkel uit een vragenlijst die door de proefpersoon moet worden ingevuld. Is dit WMO-onderzoek?
Dat hangt van het onderzoek af. Als de belasting die het invullen van de lijst voor de proefpersoon met zich mee brengt groot is, valt het onderzoek onder de WMO en moet het dus worden getoetst. Is ...

Veelgestelde vragen; vragen per categorie: Reikwijdte WMO > Wat is de definitie van medisch-wetenschappelijk onderzoek?
De WMO geeft geen definitie van het begrip medisch-wetenschappelijk onderzoek. Daardoor is het op voorhand niet altijd duidelijk of het onderzoeksprotocol op grond van de wet beoordeeld dient te ...